Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017

Rango de precios: desde 305,00 € hasta 330,00 €

Se comentan los requisitos solicitados por la nueva revisión de la norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017, para implantar un sistema de calidad acorde con ellos. Se enfatizará sobre todo en los nuevos aspectos incluidos en esta actualización.

La novedad aportada es la realización de esta revisión de la norma desde el punto de vista del “Laboratorio”, con ejemplos prácticos e ideas reales obtenidas de la amplia experiencia como auditores en las actividades analíticas en laboratorios.

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¿Qué es la norma ISO/IEC 17025 y por qué acreditarse?

La UNE-EN ISO/IEC 17025 establece los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. No certifica productos: acredita que el laboratorio es técnicamen
te competente para emitir resultados válidos, a través de un sistema de gestión y de métodos de análisis debidamente validados.

Para un laboratorio, acreditarse supone:

  • Resultados defendibles. Los ensayos y calibraciones son precisos, trazables y reproducibles, y se sostienen ante un cliente, un cliente auditor o un organismo regulador.
  • Reconocimiento internacional. Los resultados emitidos bajo acreditación son aceptados fuera de España mediante los acuerdos de reconocimiento mutuo.
  • Procesos más eficientes. La norma obliga a ordenar métodos, equipos y registros, lo que reduce repeticiones y trabajos no conformes.
  • Cumplimiento normativo. Facilita responder a requisitos legales y sectoriales que exigen ensayos acreditados.

La revisión de 2017 fue la más profunda desde 2005: introdujo el enfoque basado en riesgos, reestructuró los requisitos de proceso y dio flexibilidad en la forma de documentar el sistema de
gestión (opciones A y B). Son precisamente esos puntos los que más dudas generan en la implantación, y a los que el curso dedica más tiempo.

¿A quién va dirigido?

  • Responsables y técnicos de calidad de laboratorios en proceso de acreditación o ya acreditados.
  • Técnicos de laboratorio que quieran entender el porqué de los requisitos que aplican a diario.
  • Auditores internos que deban evaluar el cumplimiento de la norma.
  • Dirección técnica implicada en la gestión documental, la validación de métodos o la trazabilidad metrológica.

No se requiere formación previa en la norma: el curso parte del objeto y campo de aplicación y llega hasta la evaluación de la incertidumbre y el aseguramiento de la validez de los resultad
os.

Requisitos de la ISO 17025 que se trabajan en el curso

Bloque Qué se cubre
Requisitos generales Imparcialidad y confidencialidad
Requisitos de estructura Organización, responsabilidades y alcance
Requisitos de recursos Personal, instalaciones, equipos, trazabilidad metrológica y suministros externos
Requisitos de proceso Revisión de solicitudes, selección y validación de métodos, muestreo, registros técnicos, incertidumbre, informes, quejas y trabajo no conforme
Requisitos de gestión Opciones A y B, control de documentos y registros, riesgos y oportunidades, acciones correctivas, auditorías internas y revisión por la dirección

El desglose completo, sesión a sesión, está en las pestañas de programación.

¿Por qué hacerlo con GSC?

  • Más de 30 años implantando sistemas ISO 17025 en laboratorios de ensayo y calibración.
  • Formadores que han trabajado en laboratorio antes de ser consultores y auditores: los ejemplos salen de casos reales, no de la lectura de la norma.
  • Enfoque práctico. Cada requisito se acompaña de cómo se evidencia en una auditoría y de los errores que más se repiten.
  • Contenidos actualizados a la revisión vigente de la norma y a los criterios de acreditación actuales.

Modalidades y datos prácticos

  • Presencial — Madrid, Pajaritos 12, 1ª planta, oficina 3 (28007). Horario de 9:00 a 15:30.
  • Streaming — mismo horario y mismo formador que el presencial, en directo.
  • E-learning — 45 horas distribuidas en 4 semanas, a tu ritmo.
  • FUNDAE — el curso es bonificable. Puedes gestionarlo por tu cuenta o encargárnoslo (+10 % sobre el valor del curso).

Consulta las convocatorias disponibles en el selector de fechas y reserva plaza.

Preguntas frecuentes

¿El curso incluye la acreditación del laboratorio?

No. El curso forma al equipo en los requisitos de la norma y en cómo evidenciarlos. La acreditación la concede ENAC tras su propia evaluación. GSC acompaña ese proceso como servicio de cons
ultoría aparte.

¿Necesito conocimientos previos de la norma?

No. Se parte del objeto y campo de aplicación de la ISO 17025 y se avanza hasta los requisitos técnicos, así que sirve tanto para quien empieza como para quien quiere consolidar lo que ya a
plica.

¿Qué diferencia hay entre la modalidad streaming y la e-learning?

El streaming es en directo, con el mismo horario y formador que el presencial, y permite preguntar en el momento. El e-learning son 45 horas en 4 semanas que organizas a tu ritmo.

¿El curso está bonificado por FUNDAE?

Es bonificable. Puedes gestionar la bonificación por tu cuenta sin coste adicional, o encargárnosla a nosotros por un 10 % adicional sobre el valor del curso.

¿Se entrega certificado?

Sí, al finalizar se emite certificado de aprovechamiento con el contenido y las horas cursadas.

¿La norma vigente sigue siendo la de 2017?

Sí. La UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 es la revisión en vigor y sobre la que se acredita actualmente. El curso trabaja esa versión.

PROGRAMA DEL CURSO

1.Requisitos generales

2.Requisitos estructurales

3.Requisitos de recursos

    • General
    • Personal
    • Instalaciones y condiciones ambientales
    • Equipos
    • Trazabilidad metrológica
    • Compra de servicios y suministros

4.Requisitos de proceso

    • Revisión de las solicitudes, ofertas y contratos
    • Selección, verificación y validación de Métodos
    • Muestreo
    • Manipulación de objetos de ensayo y calibración
    • Registros técnicos
    • Evaluación de la Incertidumbre de medida
    • Aseguramiento de los resultados
    • Informes de resultados
    • Quejas
    • Trabajos no conformes
    • Control de datos y sistema de información

5.Requisitos de gestión

    • Opciones: A y B
    • Requisitos sistema de documentación
    • Control de los documentos (A)
    • Control de los Registros (A)
    • Acciones para abordar riesgos y oportunidades (A)
    • Mejoras (A)
    • Acciones Correctivas (A)
    • Auditorías internas (A)
    • Revisiones por la dirección (A)

PROGRAMA DEL CURSO

1. Introducción

2. Objeto y campo de aplicación

3. Referencias normativas

4. Términos y definiciones

5. Requisitos generales

    • Imparcialidad
    • Confidencialidad

6. Requisitos relativos a la estructura

7. Requisitos relativos a los recursos

    • Generalidades
    • Personal
    • Instalaciones y condiciones ambientales
    • Equipamiento
    • Trazabilidad metrológica
    • Productos y servicios suministrados externamente

8. Requisitos del proceso

    • Revisión de solicitudes, ofertas y contratos
    • Selección, verificación y validación de métodos
      • Selección y verificación de métodos
      • Validación de métodos
    • Muestreo
    • Manipulación de los ítems de ensayo o calibración
    • Registros técnicos
    • Evaluación de la incertidumbre de medición
    • Aseguramiento de la validez de los resultados
    • Informe de resultados
      • Generalidades
      • Requisitos comunes para los informes (ensayo, calibración o muestreo) o Requisitos específicos para los informes de ensayo
      • Requisitos específicos para los certificados de calibración
      • Información de muestreo – requisitos específicos
      • Información sobre declaraciones de conformidad
      • Información sobre opiniones e interpretaciones
      • Modificaciones a los informes
    • Quejas
    • Trabajo no conforme
    • Control de los datos y gestión de la información

9. Requisitos del sistema de gestión

    • Opciones
      • Generalidades
      • Opción A
      • Opción B
    • Documentación del sistema de gestión (Opción A)
    • Control de documentos del sistema de gestión (Opción A)
    • Control de registros (Opción A)
    • Acciones para abordar riesgos y oportunidades (Opción A ) • Mejora (Opción A)
    • Acciones correctivas (Opción A)
    • Auditorías internas (Opción A)
    • Revisiones por la dirección (Opción A)
Condiciones Generales: Ver archivo
Presencial: 9:00 - 15:30
Elearning: 45h - 4 semanas

Ubicación

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